Привязана ли лицензия на осуществление медицинской деятельности к конкретному адресу

Компанию или ИП периодически будут проверять — дистанционно или на месте. Например, инспектор может приехать в офис, на производство и оценить соблюдение санитарных норм, посмотреть оборудование. Если инспектор найдёт нарушения, выпишет предписание их устранить в назначенный срок.

Действие лицензии приостановят, если владелец:

• не устранил нарушения;
• наказан за грубые нарушения, и наказание — приостановление работы;
• не подал заявление о подтверждении лицензии;
• отсутствует по месту осуществления лицензируемой деятельности

В реестре будет отображаться отметка о приостановке лицензии.

Если предприниматель подтвердит соответствие требованиям или устранит нарушения, лицензию возобновят. В противном случае госорган обратится в суд, и суд аннулирует разрешение. Также бизнес лишат лицензии, если обнаружат, что владелец подал ложные документы или исказил сведения в заявлении.

Сколько действует лицензия

По общему правилу, она действует бессрочно. Но по некоторым видам работ раз в три года придётся подтверждать соответствие лицензионным требованиям. К такой деятельности относится:

• тушение пожаров;
• монтаж, техобслуживание, ремонт средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений;
• производство лекарств;
• использование возбудителей инфекций и генно-модифицированных организмов;
• использование источников ионизирующего излучения;
• геодезия и картография;
• сохранение объектов культурного наследия

Чтобы подтвердить соответствие, нужно подать заявление и подтверждающие документы. Лицензию подтвердят в течение 20 рабочих дней.

Кто выдает лицензию и какой срок действия?

• Федеральная служба надзора в сфере здравоохранения или Росздравнадзор;
• Министерство, Комитет, Департамент края, области, республики или города федерального значения (Москва, Санкт-Петербург, Севастополь);
• Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Срок действия лицензии не ограничен.

О том, как пройти лицензирование медицинской деятельности, можно узнать в статье по ссылке.

Последствия осуществления работы без разрешения

Осторожно! За реализацию лекарств с просроченным сроком действия, фальсификат, за работу без лицензионного разрешения, предусмотрена административно-уголовная ответственность.

Работа без согласования опасна. Государство заинтересовано в здоровье нации. Предприниматели, не имеющие специального образования, сертификатов, разрешений, подвергают опасности жизнь населения.

Контролирующие службы вправе наложить штраф до пятидесяти тысяч рублей, с конфискацией изготовленных препаратов, сырья, оборудования . Если был нанесен вред потребителю, то штраф увеличивается до трехсот/пятисот тысяч рублей .

Существуют реальные сроки – до пяти лет лишения свободы. В любом случае, решение принимает суд.

Более подробно о последствиях осуществления медицинской деятельности без лицензии можно узнать в статье по ссылке.

Если грамотно, вдумчиво подойти к процессу сбора документов и получению всех необходимых заключений, то можно без особых проблем пройти лицензирование фармацевтической деятельности и получить необходимое разрешение.

Что нужно, чтобы выдали лицензию

Кандидат должен соответствовать определенным требованиям. Каким именно — зависит от того, чем бизнесмен планирует заниматься.

Посмотрим на примере. Марина хочет оказывать услуги по лазерной эпиляции и нанять косметолога, который будет колоть ботокс и гиалуроновую кислоту. Обе услуги предполагают проколы кожи, и согласно номенклатуре медуслуг Минздрава, считаются медицинскими услугами. Поэтому Марина должна получить разрешение, чтобы её работа считалась законной. Лицензирование медицинской деятельности происходит по правилам, прописанным в Постановлении Правительства № 852. Марина должна обустроить кабинет косметологии так, чтобы он отвечал санитарным правилам. Соответствие подтвердит заключение, выданное Роспотребнадзором. Марине потребуется оборудование и аппараты, которые прошли государственную регистрацию. Специалисты, нанятые Мариной, должны иметь медицинские дипломы: сертификат о прохождении недельных курсов не годится. Если Марина выполнит эти три условия — безопасное помещение, сертифицированное оборудование, квалифицированные сотрудники — она может подавать документы на лицензию. За работу без разрешения Марину оштрафуют по ст. 14.1 КоАП и, возможно, конфискуют оборудование. Если клиентка пострадает из-за того, что условия в кабинете не соответствуют необходимым, Марину могут наказать за незаконное предпринимательство по ст. 171 УК.

В обобщенном виде требования к кандидатам — на языке закона лицензионные требования — прописаны в ст. 8 ФЗ № 99. Чтобы получить разрешение, нужно:

• иметь определённый размер уставного капитала — например, банк получит лицензию на проведение банковских операций, если его уставной капитал не меньше миллиарда;
• купить или арендовать подходящее помещение, которое отвечает санитарным нормам, установить сертифицированное оборудование;
• нанять сотрудников с соответствующим образованием, квалификацией или опытом — водитель легкового такси, согласно ФЗ № 580 «Об организации пассажироперевозок», должен иметь водительские права от трёх лет;
• соответствовать по организационно-правовой форме бизнеса — ООО может открыть ломбард, а индивидуальный предприниматель — нет

Конкретные условия ищите в законе или постановлении госоргана, который выдает лицензии по вашему виду деятельности. Дальше расскажем, куда надо обратиться.